智慧型臨床試驗數據收集與管理系統
智慧型臨床試驗數據收集與管理系統
本院覽號
12T-1120510
公告日期
智財權狀態
know-how
摘要
smartEDC是一個設計用於管理臨床試驗的系統，解決高效率與可靠性的資料收集與管理需求。主要功能包括臨床試驗Site管理，Patient管理，Visit設定，Event設定，個案報告表 (eCRF) 設計以及資料匯出功能。此系統提供多樣的檢核功能，包括資料型別，完成度以及邏輯檢查；數據收集時，系統即進行Edit Check以確保資料品質。 另外，系統提供CRA Query與SDV功能，以確保臨床數據的正確性。本系統主要特色為易用性高，可減少培訓時間和成本，提高數據收集效率以及提高數據品質，從而增加試驗結果的可靠性和可信度。
技術優勢
- 快速設定每個試驗的個別Visit所需的eCRF (Case Report Form)
- 動態設計表單，包括Visit Form和Event Form，並可自定義每個欄位對應的變項名稱
- 資料驗證: 可單獨設定每個欄位的驗證規則或是跨欄位的邏輯驗證
- 介面易用，可快速切換至不同受試者或是同一受試者但不同Visit或Event的資料
應用範圍
- 商業應用範圍:學術研究單位、醫學中心及臨床研究機構
- 適用於臨床試驗數據蒐集與管理，並可同時管理多個臨床試驗。
創作人
鄔哲源
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