用於檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白質之抗原快篩試劑
用於檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白質之抗原快篩試劑
本院覽號
33T-1100511
公告日期
智財權狀態
know-how
摘要
我們開發對抗 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白(NP) 之小鼠單株抗體，並製作成抗原快速篩檢試劑，目前已完成台灣食品藥物管理署要求緊急授權製造之檢測項目。
臨床試驗偵測敏感度 (Sensitivity) 為 100%, 特異性 (Specificity) 為 100%, 整體偵測準確度為 100%。對於偵測SARS-CoV-2 野生型與突變株 (英國株 B.1.1.7 與美國株 B.1.2) 皆有極佳的靈敏度，並且不會辨識到其他造成人類呼吸道病徵之 10 種細菌與 12 種病毒，並通過干擾物與安定性測試，具高度專一性 (Specificity) 與穩定性 (Stability)。
技術優勢
- 已完成台灣食品藥物管理署要求緊急授權製造之檢測項目
- 臨床試驗偵測敏感度 (Sensitivity) 為 100%, 特異性 (Specificity) 為 100%,整體偵測準確度為 100%。
- 臨床試驗證明可辨認英國變異株 (SARS-CoV-2 B.1.1.7)
- 第三方驗證抗原快篩試劑具高度專一性與靈敏度。
應用範圍
- 抗 COVID-19 核衣殼蛋白質單株抗體
- 新型冠狀病毒之檢測。
創作人
吳漢忠、陳宛余、柯釋涵
用於檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白質之抗原快篩試劑
