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用於檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白質之抗原快篩試劑

用於檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白質之抗原快篩試劑
本院覽號

33T-1100511

公告日期

智財權狀態

know-how

摘要

我們開發對抗 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白(NP) 之小鼠單株抗體,並製作成抗原快速篩檢試劑,目前已完成台灣食品藥物管理署要求緊急授權製造之檢測項目。

臨床試驗偵測敏感度 (Sensitivity) 為 100%, 特異性 (Specificity) 為 100%, 整體偵測準確度為 100%。對於偵測SARS-CoV-2 野生型與突變株 (英國株 B.1.1.7 與美國株 B.1.2) 皆有極佳的靈敏度,並且不會辨識到其他造成人類呼吸道病徵之 10 種細菌與 12 種病毒,並通過干擾物與安定性測試,具高度專一性 (Specificity) 與穩定性 (Stability)。

技術優勢

  • 已完成台灣食品藥物管理署要求緊急授權製造之檢測項目
  • 臨床試驗偵測敏感度 (Sensitivity) 為 100%, 特異性 (Specificity) 為 100%,整體偵測準確度為 100%。
  • 臨床試驗證明可辨認英國變異株 (SARS-CoV-2 B.1.1.7)
  • 第三方驗證抗原快篩試劑具高度專一性與靈敏度。

應用範圍

  • 抗 COVID-19 核衣殼蛋白質單株抗體
  • 新型冠狀病毒之檢測。

創作人

吳漢忠、陳宛余、柯釋涵

Sinica Logo

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